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2020年6月29日,星期一

温尼伯,MB2020年6月29日/CNW/医疗保险公司(“药物治疗“或”单位“)(TSXV:MPH)(OTC:MCUJF),一家制药公司,今天宣布了研究者赞助的FABOLUS-FASTER第4期临床试验的结果,使用了Agrastat?,已经发表在美国心脏协会的同行评议期刊《循环》上。

FABOLUS-FABOLUS-FASTER研究了不同的静脉注射血小板抑制剂,特别是Aggrestat?(盐酸替罗非班)注射液(IV-GP-IIb/iia抑制剂)和cangrelor(IV-P2Y12抑制剂)在初次PCI的早期阶段。

发表在《循环》杂志上的研究结果首次比较了苍雷洛与加量stat的药效学效果?以及普拉格雷咀嚼片或整片普拉格雷的药效学和药代动力学效应。艾伯特D.弗里森他说:“我们对Agrastat的表现很满意?在FABOLUS-FASTER针对cangrelor的试验中,期待其作为我们心血管产品组合的一部分继续增长。”

FABOLUS-FASTER研究将122例P2Y12单纯性ST段抬高型心肌梗死患者随机分为替罗非班(n=40)、苍雷乐(n=40)或60毫克普拉格雷(n=42)。随机给药普拉格雷的受试者被分为咀嚼片(n=21)或整体片(n=21)。本研究旨在检验苍雷乐与替罗非班相比的非劣效性,以及替罗非班与咀嚼普拉格雷相比的优越性,咀嚼普拉格雷与整体普拉格雷相比,在用(20µmol/L)ADP刺激后30分钟抑制血小板聚集(IPA)的主要终点的优越性。

FABOLUS-FASTER试验的结果显示,cangrelor与替罗非班之间没有达到非劣效性;事实上,替罗非班在30分钟内的IPA优于cangrelor(95.0%±9.0%对34.1%±22.5%;P<0.001)。Cangrelor和tirofiban均优于咀嚼普拉格雷(10.5%±11.0%,两个比较P<0.001),后者并没有提供比整体普拉格雷更高的IPA(6.3%±11.4%;P=0.47)。1

FABOLUS-FASTER的研究结果最近在PCR电子课程科学会议上公布,原因是EuroPCR 2020被取消。本研究的完整结果发表于2020年6月27日美国心脏协会的同行评议杂志。

关于研究的其他细节
FABOLUS-FASTER是由Medicure提供的资助。本研究并不意味着疗效、安全性或产品互换性具有可比性。*请注意使用加量表?STEMI患者尚未获得FDA的批准。到目前为止?也没有任何GP-IIb/iia抑制剂用于STEMI患者。加重剂?批准用于NSTE-ACS患者。有关完整的产品信息,请参阅下面的重要安全信息和美国处方信息。

关于强化治疗?
加重剂?在非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者中,静脉抗血小板药物是否能降低血栓形成性心血管事件(死亡、心肌梗死或难治性缺血/重复心脏手术的综合终点)的发生率。加重剂?是目前美国使用最广泛的GP-IIb/iia抑制剂。2它有几个管理方面的好处,包括室温储存,3年的保质期,并提供预混合格式。请参考重要安全信息下面。

关于Medicure公司。
Medicure是一家专注于为美国心血管市场开发和商业化治疗的制药公司。公司目前的重点是Agrastat的营销和分销?(盐酸替罗非班)注射液,ZYPITAMAG? (皮塔伐他汀)片剂和红色? PRO设备输入美国,通过公司的美国子公司Medicure Pharma Inc.销售。有关Medicure的更多信息,请访问www.medicure.com

Agrastat的重要安全信息?(盐酸替罗非班)

适应症与用途

加重剂?有助于降低非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者血栓形成性心血管事件(死亡、心肌梗死或难治性缺血/重复心脏手术)的发生率。

剂量和给药

5分钟内静脉注射25 mcg/kg,然后0.15 mcg/kg/min,持续18小时。清除率≤25.5分钟,肌酐/kg/min≤0.5min。

禁忌症

已知对阿格司他任何成分过敏?有血小板减少症病史,曾接触过强化剂?有活动性内出血,或有出血素质史,有大手术或严重外伤史者。

警告和注意事项

加重剂?会导致严重出血。大多数出血与加重有关?发生在心脏导管插入术的动脉通路部位。尽量减少使用创伤性或潜在的创伤程序,如动脉和静脉穿刺、肌肉注射、鼻气管插管等。同时使用纤溶剂、抗凝剂和抗血小板药物会增加出血的风险。如果出血无法控制,停止使用强化剂?

血小板减少症:停用强化剂?还有肝素。

不良反应

出血是最常见的不良反应。

有关Agrastat的更多信息?,请参考完整的处方信息可在www.aggrestathdb.com网站

我们鼓励你向FDA报告处方药的副作用。访问www.fda.gov/medwatch公司或致电1-800-FDA-1088。

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加重剂?是Medicure International Inc.的注册商标。

工具书类

  1. Gargiulo G,Esposito G,Avvedimento M等。Cangrelor,Tirofiban和咀嚼或标准普拉格雷治疗ST段抬高性心肌梗死:FABOLUS FASTER试验的主要结果循环. 2020doi:10.1161/circulationaha.120.046928

来源Medicure公司。

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